洁净无尘车间应根据工艺流程和生产要求合理划分。
1)一般生产区:没有关于清洁水平的规定。
(2)控制区:清洁级分为100000级和>;100000级。
3)洁净区:清洁等级分为10000级和100级。
清洁区域的100级和10000级是由 某些成分的**终消毒过程决定的。注射车间的一些 某些成分灌装后不能消毒。国外一般在100级空间布置,如果灌装机本身有层流盖,则可布置在10000级空间内。"用于平板车间的清洁。由于生产过程中产生的粉尘量大,车间内的空气无法控制粉尘颗粒的数量,其生产环境卫生要求低于注射剂,只需控制温湿度即可。而且由于片剂的生产工艺对湿度比较敏感,温和的温度是给操作者一个舒适的环境,所以片剂车间只需通过二次介质效应过滤器送出合适的温湿度即可。避孕药丸车间的空气供应(指循环系统)必须经过高、中、厚水平的过滤,这并不是为了控制房间内粉尘的数量。主要原因是过滤掉空气中雌 某些成分的含量,以减少对工人健康的危害。
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